Kā pārbaudīt FDA sertifikācijas autentiskumu

Kā pārbaudīt ASV FDA sertifikācijas autentiskumu?

    Kā pārbaudīt ASV FDA sertifikācijas autentiskumu? Runājot par šo jautājumu, es gribētu pateikt vēl dažus vārdus un arī precizēt, tad ir skaidri jāpaskaidro FDA sertifikācijas veids. Saskaņā ar FDA likuma prasībām, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) Izdod sava veida sertifikāciju, tas ir, LRP labas ražošanas prakses sistēmas sertifikāciju. Tātad, kas ir LRP sertifikācija? Tā sauktais LRP ir angļu valodas labas ražošanas prakses saīsinājums, ķīniešu nozīme ir "Laba ražošanas prakse". Pasaules Veselības organizācija definē LRP kā standarta noteikumu kopumu, kas vada pārtikas, zāļu un medicīnas produktu ražošanu un kvalitātes pārvaldību. LRP ir obligātu standartu kopums, kas piemērojams farmācijas, pārtikas un citām nozarēm. Tas prasa, lai uzņēmumi ievērotu higiēnas kvalitātes prasības no izejvielām, personāla, iekārtām un iekārtām, ražošanas procesiem, iepakošanas un transportēšanas un kvalitātes kontroles saskaņā ar attiecīgajiem valsts noteikumiem, lai izveidotu darbības standartu kopumu Darbības standarti palīdz uzņēmumiem uzlabot uzņēmuma sanitāro vidi, laikus atrast problēmas ražošanas procesā un uzlabot tās. Īsumā, LRP pieprasa, lai farmācijas, pārtikas un citiem ražošanas uzņēmumiem būtu labas ražošanas iekārtas, saprātīgi ražošanas procesi, perfekta kvalitātes pārvaldība un stingras testēšanas sistēmas, lai nodrošinātu, ka galaproduktu kvalitāte (tostarp pārtikas nekaitīgums un higiēna) atbilst normatīvajām prasībām.

Ja jūs jautājat par GMP sistēmas sertifikāciju, ko izsniedz ASV Pārtikas un zāļu pārvalde FDA, jūs varat sazināties, izmantojot tiešsaistes saziņas metodi ASV FDA oficiālajā tīmekļa vietnē, vai arī varat vaicāt FDA darbiniekiem pa e-pastu. Tikai pierādi savu identitāti. Lai iegūtu konkrētus jautājumus, lūdzu, sazinieties tieši ar FDA darbiniekiem. Viņi palīdzēs pārbaudīt, bet ātrums būs nedaudz lēns, viņi atbild uz pastu ļoti lēni, dažreiz nav atbildes pusgadu. Ja jums ir neērti uzzināt, izmantojot kontaktinformāciju FDA oficiālajā tīmekļa vietnē, varat arī noskaidrot, izmantojot ASV FDA pārstāvniecību Ķīnā. Pašlaik Ķīnā ir divas FDA pārstāvniecības Guandžou un Šanhajā. Nav cita veida, kā pārbaudīt.

Papildus LRP sistēmas sertifikācijai ASV FDA neizdod nekādus sertifikātus. Neatkarīgi no tā, vai tā ir pārtika vai medicīniskās ierīces, pēc FDA sertifikācijas vai FDA reģistrācijas nokārtošanas pieteikuma iesniedzējam tiek nodrošināts tikai produkta reģistrācijas kods vai uzņēmuma reģistrācijas kods, vai 510K. Reģistrācijas kods. Turklāt sertifikāti netiks izsniegti. Es bieži redzu daudz krāsainu lietu internetā, kas apgalvo, ka ir FDA sertifikāti. Viņi bieži maldās patērētājus, domājot, ka tie patiešām ir ASV FDA aģentūru izsniegti sertifikāti. Patiesībā tie nav. Tie visi ir aģentūras uzņēmuma izsniegtie servisa sertifikāti, un tiem nav nekāda sakara ar ASV FDA aģentūru. Tie visi ir, lai sniegtu klientiem pamatu. Tātad nav nepieciešams izmantot FDA sertifikācijas sertifikātu, lai vaicātu par ieeju. Tas, ar kuru mēs saskārāmies visvairāk, bija jautājumi par pārtikas un medicīnisko ierīču FDA sertifikāciju un jautāja mums, kā pieprasīt šo sertifikātu. Mēs esam arī ļoti bezpalīdzīgi, jo daudzi aģentūru uzņēmumi internetā klientam nodrošinās sertifikātu, sakot, ka tas ir FDA sertifikāts, klients nezina, vai tā ir taisnība, mēs esam ļoti satraukti, jo mēs paskaidrojām klientam, ka ASV FDA ir Neizsaujot nekādu produkta sertifikātu, daudzi klienti tam neticēs un domā, ka mēs to nesaprotam. Bet tas tā patiešām ir. Papildus LRP sistēmas sertifikātam mēs patiešām neesam dzirdējuši, ka FDA izdos citus sertifikātus.

Attiecībā uz to, kā pārbaudīt FDA sertifikācijas sertifikāta autentiskumu, jo FDA datu bāzes sistēmā nav īpaša sertifikāta vaicājuma ieraksta, nav iespējams veikt publiskus vaicājumus. Tai var palīdzēt tikai ASV Fda oficiālie darbinieki. Viņi var veikt vaicājumus sistēmā. Jā, mums, nepiederošajiem, nav atļauts veikt izmeklēšanu. Es runāju par FDA sertifikāciju, nevis medicīnas ierīču reģistrācijas kodu. Medicīnisko ierīču reģistrācijas kodus var publiski apšaubīt. Tomēr FDA sertifikācijas sertifikātu nevar pieprasīt, jo FDA pati ne izsniedz nevienu produkta sertifikātu, bet tikai izsniedz LRP pārvaldības sistēmas sertifikātu.