Vai Maska ir Maska

May 12, 2020

Atstāj ziņu

vai maska ​​ir maska?

Eiropā ir daudz neskaidrību par maskām. Maskas ir dažādu veidu, un ir svarīgi saprast dažādu veidu funkcijas un to, ko lietotājs var sagaidīt no šīm maskām. ES mums ir arī dažādas juridiskās prasības atkarībā no maskas funkcijas.

Īss pārskats ir sniegts zemāk esošajā tabulā, sīkāka informācija tekstā zem tabulas.


Aizsargmaska ​​*

Medicīniskā maska ​​*

Kopienas maska

Citi izmantotie termini

FFP2 / FFP3 / FFP1 / respirators / filtrējoša sejas daļa / filtrējoša pusmaska

Ķirurģiskā maska

Ikdienas maska ​​/ kopienas maska ​​/ amatnieku maska ​​/ komforta maska ​​/ higiēnas maska ​​/ civilā maska ​​/ DIY (do-it-yourself) maska

Funkcija

Aizsargājiet lietotāju no kaitīgiem putekļiem vai aerosoliem / daļiņām gaisā

Aizsargājiet pacientu, samazinot infekcijas izraisītāju izplatīšanās risku caur izelpotu gaisu

Palīdzēt samazināt vīrusu slodzi atmosfērā

Piemērojamais tiesiskais regulējums

IAL regula (ES) 2016/425 - III kategorija

Medicīnisko ierīču direktīva 93/42 / EEK - I klase (IIa klase sterilām medicīniskām maskām)

Nav regulēts

Marķēšana

CE + 4 ciparu identifikācijas numurs paziņotajai iestādei, kas atbildīga par ražošanas kontroli

CE

Nav atļauta CE

Piemērojamais EN standarts

EN 149

EN 14683

Nav(dažās valstīs ir publicētas nacionālās specifikācijas)

*: dažas maskas ir gan aizsargājošas, gan medicīniskas, un tās atbilst abiem tiesību aktiem, un tās tiek pārbaudītas atbilstoši visiem attiecīgajiem abu funkciju standartiem.

1. Aizsargmaskas(bieži dēvē par FFP2 - citi lietotie termini: FFP3, FFP1, respirators, filtrējošā sejas daļa, filtrējošā pusmaska).

Šīs maskas irizstrādāts, lai aizsargātu lietotājumaska ​​pret ārējām vielām, kas var izraisīt veselības problēmas, tāpēc jūs varētu teikt no ārpuses uz iekšu.

  • Aizsargmaskas ir elpošanas ceļu aizsardzības līdzekļu veids. Tādējādi tie ir individuālie aizsardzības līdzekļi (IAL), un tāpēc tiem jāatbilst Regulai (ES) 2016/425. Visa elpceļu aizsardzība aizsargā pret visaugstāko risku (mirstīgs vai neatgriezenisks kaitējums veselībai) un tādējādiIII kategorijas IAL. Šī kategorija nozīmē, ka atbilstības novērtēšanas procedūra ietver pilnvarotās iestādes veiktu tipa pārbaudi, kā arī notiekošās neatkarīgās produkcijas kvalitātes pārbaudes un pilnvarotās iestādes nodrošinājumu.

  • Maskām, kuras lieto aizsardzībai pret vīrusiem, Eiropas saskaņotais standartsEN 149: 2001+A1: 2009Ražotāji parasti izmanto kā līdzekli, lai pierādītu atbilstību IAL regulai. Šajā standartā ir aprakstītas 3 masku klases: FFP1, FFP2 un FFP3. FFP3 piedāvā visaugstāko filtrēšanas līmeni un zemāko iekšējās noplūdes līmeni.

  • Darba devējs, pamatojoties uzriska analīze, elpceļu aizsardzības veida un maskas klases izvēle, kas nepieciešama aizsardzībai noteiktā darba vidē. Rūpniecībā maskas izmanto, lai pasargātu no dažādām daļiņām vai aerosoliem. Aizsargmaskas tiek izmantotas dažādās aktivitātēs, no apmetuma līdz azbesta pārbaudei atkarībā no riskiem un darba vides.

  • Gadījumā, jacovid-19 vīruss: ņemot vērā vīrusa pārnešanu (gaisā un ar pilienu palīdzību) un ar to saistītos riskus, FFP2 tiek uzskatīta par minimālo nepieciešamo aizsardzību, vēlamais risinājums ir FFP3.

  • FFP2 / FFP3 maskas parasti irnav atkārtoti lietojams(cits termins: vienreizējās lietošanas), kas nozīmē, ka tie ir jāizmanto tikai vienu reizi. Masku izgatavošanai izmantotie materiāli ir vairāki neausto materiālu slāņi.

  • Šobrīd ražotāji un citi pēta iespējuattīrītDažos gadījumos tiek iegūti labi rezultāti. Ja vēlaties uzzināt par pārbaudītām un apstiprinātām iespējām, sazinieties ar ražotāju. Jāatzīmē, ka šie pētījumi ir saistīti ar aizsardzību pret vīrusu, nevis citiem mērķiem.

  • Svarīga elpošanas ceļu aizsardzības līdzekļu īpašība irfit uz valkātāja sejas. Patiešām, ja uzstādīšana nav pareiza, piesārņotais gaiss noplūdīs maskā un apdraudēs lietotāja veselību neatkarīgi no aprīkojuma filtra efektivitātes. Regulējams galvas stiprinājums (nevis elastīgi ausu cilpas) ir galvenā iezīme, lai iegūtu pieņemamu stiprinājumu. Bet tas arī nozīmē, ka "viens izmērs der visiem" reti ir pareizs ceļš, specializētie ražotāji piedāvā dažāda izmēra maskas (un cita veida elpošanas ceļu aizsardzības līdzekļus), lai visu veidu un izmēru sejas varētu atrast piemērotu maska.

  • Arī lietošanas laikā piemērotība ir būtiska maskas darbībai. Tāpēc dažās valstīs afit testsir obligāta vai ieteicama visiem elpošanas aizsardzības līdzekļu (ieskaitot maskas) lietotājiem, lai pārliecinātos, ka viņi lieto pareizu aprīkojumu, pareizi uzstādītu un pareizi. Piemēram, personas ar sejas matiem parasti neiztur fitnesa testu ar masku, jo sejas mati novērsīs maskas blīvēšanu uz sejas un tādējādi radīs noplūdi uz iekšu. Personām ar sejas matiem ir pieejami citi risinājumi (piemēram, ar gaisa padevi darbināmi gaisa respiratori ar kapucēm).

  • Kamēr aizsargājošās maskas nav paredzētas izelpotā gaisa filtrēšanai (no iekšpuses uz ārpusi), un tādēļ šīs īpašības nav pārbaudītas, filtrējošais materiāls acīmredzami darbosies abos virzienos (no ārpuses uz iekšpusi un no iekšpuses uz ārpusi). Dažas FFP2 un FFP3 maskas ir aprīkotas arizelpas vārsts. Tas palielina lietotāja komfortu, samazinot pretestību izelpojot. Šajā gadījumā filtrēšanas efekts no iekšpuses uz āru var samazināties (atkarībā no vārsta veida).

  • Dažas aizsargmaskas var piedāvāt papildu aizsardzību no iekšpuses uz ārpusi (lai funkcionētu medicīniskā maska). Tādā gadījumā šo funkcionalitāti demonstrēs, piemērojot attiecīgo standartu (EN 14683) papildus EN 149. Tas tiks atspoguļots arī atbilstības deklarācijā.

  • Standarti (un klasifikācija), kas tiek izmantoti aizsargmaskām citās pasaules daļās, aprobežojoties ar PVO ieteikumiem attiecībā uz COVID-19 (nav piemērojami citiem riskiem, ja tiek izmantotas aizsargmaskas):

    • ASV: NIOSH 42 CFR 84 - minimālā klasifikācija N95

    • Ķīna: GB 2626-2006 - minimāla klasifikācija KN95

  • Aizsargmasku alternatīvas aizsardzībai pret COVID-19 vīrusu:

    • Puse vai ceturtdaļa maska ​​(piemērojamais standarts: EN 140) vai pilna sejas maska ​​(piemērojamais standarts: EN 136) ar atbilstošu filtru P3 vai P2 (piemērojamais standarts: EN 143)

2. Medicīniskās maskas(citi lietotie termini: ķirurģiskās maskas).

Šīs maskas irkas paredzēti pacienta aizsardzībaipret iespējamo piesārņojumu, ko medicīnas personāls izelpo ārstēšanas laikā (ieskaitot ķirurģiskas procedūras), lai jūs varētu teikt no iekšpuses uz āru.

  • Medicīniskās maskas ietilpstMedicīniska iekārtatiesību aktiem (pašlaik Direktīva 93/42 / EEK - nākotnē Regulā (ES) 2017/745). Tā kā medicīniskās maskas no medicīnas ierīču likumdošanas viedokļa uzskata par zemu risku, tās irI klase(IIa klase, ja maskas ir sterilas, kas parasti tā nav). I klase nozīmē, ka atbilstības novērtēšanas procedūra neprasa pilnvarotās iestādes iesaistīšanos.

  • Medicīniskajām maskām - Eiropas saskaņotais standartsEN 14683: 2019Ražotāji parasti izmanto kā līdzekli, lai pierādītu atbilstību MD tiesību aktiem. Šajā standartā ir paredzēti 3 veidu maskas: I, II un IIR. IIR piedāvā visaugstāko filtrēšanas līmeni, kā arī zināmu aizsardzību pret šķidruma šļakatām. II un IIR tipam ir vienāds baktēriju / mikrobu filtrēšanas efektivitātes līmenis.

  • Medicīniskās maskas parasti irnav atkārtoti lietojams(cits termins: vienreizējās lietošanas), kas nozīmē, ka tie ir jāizmanto tikai vienu reizi. Masku izgatavošanai izmantotie materiāli ir vairāki neaustie slāņi.

  • Lai gan aizsargmaskām piemērotība ir svarīga maskas īpašība, medicīniskām maskām tā irnav prasību par piemērotību. Bieži maskas ir taisnstūrveida ar krokām, dažreiz ar papildu deguna gabalu, lai labāk pielāgotos deguna formai.

  • Kaut arī šāda veida maskas nav paredzētas, lai filtrētu ieelpoto gaisu (no ārpuses uz iekšpusi), un tāpēc nav pārbaudītas šīs īpašības, filtrējošais materiāls acīmredzami zināmā mērā darbosies abos virzienos. Fakts, ka uz sejas nav cieši pieguļošs, noteikti ierobežos ārpusi līdz iekšējai iedarbībai.

  • Standarti (un klasifikācija), kas tiek izmantoti aizsargmaskām citur pasaulē:

    • ASV: ASTM F-2100

    • Ķīna: YY 0469-2011 (ķirurģiskā maska) / GB 19083-2010 (medicīniskā aizsargmaska)

3. Kopienas maska(citi lietotie termini ietver: kopienas maska ​​/ amatnieku maska ​​/ komforta maska ​​/ higiēnas maska ​​/ ikdienas maska ​​/ civilā maska ​​/ DIY (do-it-yourself) maska)

  • Šīs maskas irne IAL, ne MD. Tie nav reglamentēti, un nav Eiropas standartu. Tas nozīmē, ka testēšana nav nepieciešama. CE marķējums nav atļauts.

  • Šīs maskas nekādā gadījumā nevar aizstāt elpošanas orgānu aizsarglīdzekļus darba vietā. Viņi arī nevar aizstāt medicīniskās maskas veselības aprūpē.

  • Šāda veida masku ieteicams vai pat ir obligāti jāvalkā vairākās valstīs,bez jebkādām prasībāmmaskām.

  • Labākajā gadījumā funkcija ir samazināt vīrusa izplatīšanos, uztverot siekalas un citus izdalījumus no mutes un deguna. Šo efektu var panākt arī ar jebkāda veida tekstilmateriālu / filtrēšanu, kas tiek turēts mutes un deguna priekšā

  • Šīs maskas bieži tiek izgatavotas no dažāda veida tekstilmateriāliem, iespējams, iekļaujot filtrējošo materiālu.

  • Šīs maskas ražošanu var veikt, sākot no amatniecības mājās līdz rūpnieciskai masveida ražošanai.

  • Vairākās valstīs iestādes, nacionālā standartu institūcija vai citas organizācijas ir publicējušasspecifikācijamaskām, kas nodrošina minimālu filtrēšanas efektivitātes līmeni. Skatīt, piemēram, AFNOR, AENOR, NBN

  • Riskiiesaistītas šajās maskās:

    • Viltus aizsardzības izjūta. Šāda veida masku nēsātāji var justies aizsargāti (kas tā nav) un tādējādi būs mazāk uzmanīgi pret savu uzvedību (sociālā distancēšanās, roku mazgāšana, sejas nepieskaršanās utt.).

    • Ja maskas nav pareizi mazgātas un žāvētas, vīruss paliek maskā un var izraisīt infekcijas avotu.

    • Filtrēšanas efektivitāte laika gaitā samazināsies lēnāk vai ātrāk atkarībā no izmantotā materiāla veida un mazgāšanas + žāvēšanas metodes.